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為什么說干法制粒機是未來發展的大趨勢?

2022-3-31 15:28:11

  干法制粒機隨著我國在醫藥行業的質量方面不斷提升,在發展的進程中,也起到不可或缺的作用。干法制粒的方法是一種環保式的制粒工藝,可以直接將藥粉壓制成顆粒,適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。據了解,通過控制系統將調節不同物料及同一種物料,利用工藝參數的性及重復的調整,的生產出高質量的顆粒。這樣的制品有利于提高顆粒的穩定性、崩解性和溶散性。在干法制粒機中,所有能接觸到物料的部分都進行了密封處理,能夠完全避免物料中混入潤滑油等雜質所導致的藥品質量問題。此外,造粒后堆積密度顯著增加,大大減少了揚塵,降低了物料浪費,更加便于貯存和運輸。再加上耗能低,零廢棄排放,大幅降低了制藥工業對環境的污染,在提高企業經濟收益的同時大大改善了自身的社會形象。
  未來,干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。制粒新技術的應用,可大大地提高中藥顆粒的制備效率和成品質量,因此在制粒機之后的發展過程中要注重技術創新,不短滿足制藥行業潔凈和靈活性要求。干法制粒環保清潔,節約了干燥環境,減少了污染的排放,是當前應用比較廣泛也十分被看好的制藥工藝之一。
干法制粒機是將混合好的含有一定結晶水,干的粉末物料,倒入錐形料斗,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在兩個壓輪的表面上,到咬合區,然后被具有一定擠壓推力的兩個壓輪咬入,先擠壓成薄片,再切碎至制粒系統中造粒的一個過程。
  干法制粒機工藝在藥品生產中的優點及其發展趨勢:粉末原料西藥或中藥提取物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序—制粒,才能順利進行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
  目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢:此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一種方法。
  采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產加工成本則少。由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。干法制粒比起濕法制粒來較大的優勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制溶解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
  干法制粒機有著很好的發展前景,其實這種技術還需要更大的突破,需要靠政府部門的支持,還有各行業的科研機構和設備制造商的參與。在不遠的將來應該占去市場很大部分,畢竟它比混合制粒機有那么多的優勢。


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